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Columna · Cajas intersomáticas

Tra-Ti Cajas PLIF y TLIF de titanio trabecular

Name: Tra-Ti Cajas PLIF y TLIF de titanio trabecular
Brand: Normmed

Cajas de titanio trabecular para fusión lumbar posterior y transforaminal.

MDR UE

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Tra-Ti Cajas PLIF y TLIF de titanio trabecular

Descripción general

Las cajas Tra-Ti son cajas de titanio trabecular impresas en 3D para la fusión lumbar posterior (PLIF) y transforaminal (TLIF). La caja TLIF también se ofrece con angulación de 4° y 8°.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna toracolumbar
Material: Titanio trabecular impreso en 3D
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Red trabecular

La caja se imprime en 3D por fusión selectiva por láser en aleación de titanio (Ti-6Al-4V ELI). Los poros abiertos e interconectados están diseñados para aproximarse a la arquitectura del hueso esponjoso. La estructura porosa cubre las caras craneal y caudal y rodea toda la ventana de injerto.

Matriz abierta para injerto

La matriz abierta da a la caja un volumen interno para injerto. Está pensada para la fusión endoscópica y mínimamente invasiva, donde la cantidad de autoinjerto que puede obtenerse es limitada.

Punta en cuña y dentado

Una punta en cuña lisa reduce la resistencia a la inserción. El dentado de punta sólida de las caras craneal y caudal está angulado para una fijación bidireccional. Busca aumentar la superficie en contacto con el platillo.

Diseño giratorio TLIF

La caja TLIF tiene una cabeza móvil de titanio. Está diseñada para girar sobre su riel cuando el borde anterior contacta con el anillo fibroso ventral. Esto permite la medialización en el espacio discal anterior.

Imagen y reparto de carga

La red abierta está pensada para permitir una valoración de la zona de fusión con radiografía y TC, con un artefacto metálico limitado. La estructura de titanio está diseñada para compartir carga con el hueso adyacente.

Indicaciones

Patologías lumbares y lumbosacras en las que está indicada la espondilodesis segmentaria, por ejemplo enfermedad degenerativa discal e inestabilidades espinales
Procedimientos de revisión por síndrome postdiscectomía
Pseudoartrosis o espondilodesis fallida
Espondilolistesis degenerativa
Espondilolistesis ístmica

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Folleto del productoPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.