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Columna · Cajas intersomáticas

TWISTY Caja TLIF de PEEK

Name: TWISTY Caja TLIF de PEEK
Brand: Normmed

Fusión intersomática lumbar transforaminal.

MDR UE

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Descripción general

Una caja intersomática lumbar transforaminal debe pasar por una ventana estrecha junto a la duramadre y después posicionarse a través del espacio discal. TWISTY es una caja TLIF de PEEK con una cabeza móvil de titanio que sujeta el portacajas y sobre la que la caja puede girar durante la inserción. Se ofrece recta o angulada.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna toracolumbar
Material: PEEK con cabeza móvil de titanio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Cabeza móvil de titanio

Una cabeza de titanio móvil e integrada permite dirigir la caja y posicionarla en el espacio discal anterior. Al final de la inserción, la caja está diseñada para girar sobre su riel cuando el borde anterior contacta con el anillo fibroso ventral.

Entrada alineada

La caja y el portacajas están alineados al comienzo, y el borde anterior es aerodinámico para facilitar la entrada por el anillo fibroso y la distracción inicial del espacio discal.

Espacio para injerto

Las amplias ventanas estructurales y una abertura central dan espacio al injerto óseo. Un marcador de tantalio muestra la posición de la caja en las radiografías.

Indicaciones

Patologías lumbares y lumbosacras en las que está indicada la espondilodesis segmentaria, por ejemplo enfermedad degenerativa discal e inestabilidades espinales
Procedimientos de revisión por síndrome postdiscectomía
Pseudoartrosis o espondilodesis fallida
Espondilolistesis degenerativa
Espondilolistesis ístmica
Las cajas están pensadas para usarse con fijación posterior suplementaria

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.