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Columna · Cajas intersomáticas

ESA Caja ALIF de PEEK

Name: ESA Caja ALIF de PEEK
Brand: Normmed

Fusión intersomática lumbar anterior con fijación mediante tornillos.

MDR UE

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Descripción general

Una caja lumbar anterior puede aprovechar todo el ancho del platillo. Debe fijarse a los cuerpos vertebrales, y hay que llegar a la trayectoria de los tornillos a través de la incisión. ESA es una caja ALIF de PEEK con tornillos óseos integrados y un bloqueo de tornillos, que reúne PEEK y titanio en el mismo implante.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna toracolumbar
Material: PEEK con componentes de titanio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Tornillos divergentes

Los tornillos integrados salen de la caja por trayectorias divergentes hacia los cuerpos vertebrales superior e inferior. La disposición divergente está pensada para resistir la flexión lateral, la extensión y la rotación axial.

Orificios angulados

Los orificios de los tornillos están angulados para que el cirujano pueda colocar los tornillos evitando los tejidos blandos laterales.

Tornillos autoperforantes

Los tornillos óseos son autocentrantes, autoperforantes y autorroscantes. Tras el orificio piloto inicial se coloca un tornillo para estabilizar el implante antes de preparar los demás orificios.

Instrumental flexible

Un punzón, una broca y un destornillador flexibles se usan a través de una guía de bloque fijada a la caja. El set flexible está pensado para adaptarse a ángulos pronunciados y ayudar a colocar los tornillos en pendientes sacras pronunciadas.

Bloqueo de tornillos y diseño PEEK–titanio

Un mecanismo de bloqueo mantiene los tornillos en la caja y está diseñado para ayudar a evitar su extracción. El implante combina un cuerpo radiolúcido de PEEK con componentes de titanio, y el dentado de ambas caras en contacto con los platillos ayuda a limitar el desplazamiento anterior de la caja.

Indicaciones

Patologías lumbares y lumbosacras que pueden requerir artrodesis segmentaria anterior, incluida la enfermedad degenerativa discal sintomática localizada
Cirugía de revisión por síndrome de descompresión fallida
Pseudoartrosis

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Animación

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Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Folleto del productoPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.