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Columna · Toracolumbar

SILVER Sistema de fijación toracolumbar posterior

Sistema de fijación toracolumbar con recubrimiento antibacteriano de plata patentado.

Recubrimiento antibacteriano de plata

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SILVER Sistema de fijación toracolumbar posterior

Descripción general

SILVER es un sistema de fijación posterior para la columna torácica, lumbar y sacra, de T4 a S1. Mecánicamente es una plataforma estándar de tornillos pediculares y barras de aleación de titanio. La diferencia está en la superficie. Tornillos, barras, ganchos y conectores llevan un recubrimiento de plata destinado a reducir el riesgo de infección, aplicado mediante un proceso patentado. Hay plata en la columna desde 2007, con más de 340.000 implantes recubiertos de plata utilizados, y SILVER se ha estudiado de forma independiente en el IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli de Bolonia. El recubrimiento no sustituye la profilaxis antibiótica ni la técnica estéril. La página SILVER explica el recubrimiento; esta página describe el sistema y cómo se coloca.

Grupo de productos
Columna
Región anatómica
Columna toracolumbar
Material
Aleación de titanio con recubrimiento de iones de plata
Fabricante
NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Plataforma estándar de tornillos y barras

La cabeza poliaxial recibe la barra y la bloquea con un tornillo de bloqueo de rosca de contrafuerte apretado con un mango limitador de torque. El montaje sigue la misma secuencia que cualquier sistema de tornillos pediculares y barras.

Recubrimiento en cada implante

Tornillos, barras, ganchos, conectores y conectores transversales llevan el recubrimiento, de modo que no hace falta ningún componente sin recubrir para completar el montaje. Los implantes están disponibles estériles o no estériles; se excluye a los pacientes con hipersensibilidad conocida a la plata.

Tipos de tornillo

Los tornillos poliaxiales sirven para la mayoría de los niveles. Los de reducción llevan lengüetas extendidas que guían la barra hasta una vértebra desplazada; las lengüetas se rompen tras el apriete final. Los canulados y los fenestrados avanzan sobre una guía. Los monoaxiales ofrecen una cabeza rígida donde se desee, por ejemplo en el ápex de una deformidad.

Ganchos, conectores y conectores transversales

Los ganchos laminares (pequeños, flexibles y angulados, izquierdos y derechos) y los pediculares ofrecen opciones de anclaje más allá del tornillo pedicular. Los conectores de extensión lateral y los conectores transversales fijos y multiaxiales completan el montaje. Todos llevan el recubrimiento.

El mismo instrumental

Todo el sistema se coloca con el set PLEXUS PLUS, que también incluye los instrumentos de barra, reducción, compresión y apriete final. La secuencia es la de los demás sistemas toracolumbares de Normmed, por lo que un equipo que ya los usa no necesita un set adicional.

Indicaciones

  • Estabilización de segmentos vertebrales de la columna torácica, lumbar y sacra (T4 a S1) como complemento de la fusión, en pacientes con madurez esquelética
  • Enfermedad degenerativa del disco
  • Espondilolistesis
  • Traumatismo (fractura o luxación)
  • Estenosis espinal
  • Curvaturas: escoliosis, cifosis, lordosis
  • Tumor
  • Pseudoartrosis
  • Fusión previa fallida

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.

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