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Columna · Cajas intersomáticas

ALLIGATOR EXP Caja PLIF de PEEK expandible

Name: ALLIGATOR EXP Caja PLIF de PEEK expandible
Brand: Normmed

Caja intersomática lumbar posterior expandible.

MDR UE

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ALLIGATOR EXP Caja PLIF de PEEK expandible

Descripción general

Una caja PLIF de altura fija debe pasar por la misma ventana estrecha que luego tiene que llenar. ALLIGATOR-EXP es una caja PLIF expandible de PEEK que entra con una altura baja previa a la expansión.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna toracolumbar
Material: PEEK con marcador de tantalio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Entrada de bajo perfil

La geometría de bajo perfil previa a la expansión busca una inserción atraumática y una menor retracción de la duramadre. La caja pasa por la ventana posterior con la altura menor y adquiere la altura de trabajo al llegar a su posición.

Marcador y superficies dentadas

Un marcador de tantalio está en el mecanismo de expansión y permite la verificación in situ en la fluoroscopia, lo que ayuda al cirujano a juzgar la expansión. El dentado de las caras craneal y caudal está diseñado para dar estabilidad primaria y resistir la migración del implante.

Portacajas y extractor

La expansión se acciona girando la parte posterior del portacajas ALLIGATOR-EXP. Para retirarla se coloca un extractor específico detrás del implante y el martillo deslizante retrae la caja.

Indicaciones

Patologías lumbares y lumbosacras en las que está indicada la espondilodesis segmentaria, por ejemplo enfermedad degenerativa discal e inestabilidades espinales
Procedimientos de revisión por síndrome postdiscectomía
Pseudoartrosis o espondilodesis fallida
Espondilolistesis degenerativa
Espondilolistesis ístmica

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.