La información de productos de este sitio web está dirigida a profesionales de la salud. La disponibilidad de los productos y su estado de registro varían según el país; por favor contáctenos para su región.

Columna · Cajas intersomáticas

POLAR Caja cervical de PEEK

Name: POLAR Caja cervical de PEEK
Brand: Normmed

Caja de fusión intersomática cervical.

MDR UE

Solicite información Ver catálogos

Descripción general

Tras una discectomía cervical, el espacio discal debe mantenerse abierto a una altura que descomprima el foramen. Los platillos vertebrales deben conservarse íntegros para la fusión. POLAR es una caja intersomática cervical de PEEK cuyo perfil contorneado sigue el platillo, con marcadores de tantalio para el posicionamiento radiográfico. Su cuerpo de PEEK radiolúcido es compatible con la RM. Se coloca por el abordaje de Smith-Robinson y está pensada para usarse con una placa cervical anterior, como TRIMI.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna cervical
Material: PEEK con marcadores de tantalio y pines de titanio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Cuerpo de PEEK radiolúcido

El PEEK es radiolúcido, por lo que la caja está pensada para dejar libre la zona de fusión en las imágenes. Los marcadores de tantalio integrados muestran su posición en la fluoroscopia durante la inserción. Así se juzgan profundidad y alineación antes de soltar el portacajas.

Perfil adaptado al platillo

El perfil contorneado sigue la forma de los platillos vertebrales para aumentar la superficie de contacto.

Dientes y pines de titanio

El dentado de las caras craneal y caudal y los dos pines de titanio están diseñados para dar fijación inicial y resistir la migración. Una abertura central se rellena con injerto antes de la inserción.

Portacajas con profundidad prefijada

El portacajas POLAR tiene una función de profundidad prefijada, de modo que la caja avanza hasta una posición definida bajo fluoroscopia. Los pines y el separador de Caspar mantienen el segmento distraído mientras se impacta la caja.

Indicaciones

Cajas de fusión intersomática cervical anterior para el tratamiento de afecciones degenerativas discales blandas y duras, en combinación con placas cervicales anteriores
Lesiones discales traumáticas
Cirugía de revisión por pseudoartrosis
Fusión intersomática cervical anterior en uno o dos niveles contiguos (C2–T1) en pacientes con madurez esquelética y enfermedad degenerativa discal

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.