Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

POLAR Servikal PEEK kafes

Name: POLAR Servikal PEEK kafes
Brand: Normmed

Servikal interbody füzyon kafesi.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

Genel bakış

Servikal diskektomiden sonra disk aralığının forameni dekomprese edecek yükseklikte açık tutulması, endplate'lerin ise füzyon için sağlam kalması gerekir. POLAR, endplate şeklini izleyen konturlu yapıya sahip PEEK bir servikal interbody kafestir; radyografik konumlandırma için tantal markerlar taşır. Radyolüsent PEEK gövdesi MRG uyumludur. Smith-Robinson yaklaşımıyla yerleştirilir ve TRIMI gibi bir anterior servikal plakla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Servikal omurga
Malzeme: PEEK; tantal markerlar ve titanyum pinler
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Radyolüsent PEEK gövde

PEEK radyolüsenttir; kafes, görüntülemede füzyon alanını açık bırakmak üzere tasarlanmıştır. Entegre tantal markerlar yerleştirme sırasında floroskopide konumu gösterir; böylece cerrah tutucu serbest bırakılmadan önce derinliği ve hizayı değerlendirir.

Endplate'e uyumlu profil

Konturlu profil, temas alanını artırmak için vertebra endplate'lerinin şeklini izler.

Dişler ve titanyum pinler

Üst ve alt yüzeylerdeki tırtıklar ile iki titanyum pin, başlangıç fiksasyonu sağlamak ve migrasyona direnmek üzere tasarlanmıştır. Merkezdeki açıklık, yerleştirmeden önce greftle doldurulur.

Derinlik ayarlı tutucu

POLAR tutucusunda önceden ayarlı bir derinlik özelliği bulunur; kafes floroskopi altında tanımlı bir konuma ilerletilir. Kafes çakılırken Caspar pinleri ve Caspar retraktörü segmenti distrakte tutar.

Endikasyonlar

Yumuşak ve sert disk dejeneratif durumlarının tedavisi için anterior servikal intersomatik füzyon kafesleri; anterior servikal plaklarla birlikte
Travmatik disk lezyonları
Psödoartroz için revizyon cerrahisi
Skeletal olarak olgun, dejeneratif disk hastalığı olan hastalarda bitişik bir veya iki seviyede (C2–T1) anterior servikal interbody füzyon

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.