Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · Hareket koruyucu sistemler

D-FLEX Titanyum servikal disk protezi

Name: D-FLEX Titanyum servikal disk protezi
Brand: Normmed

Servikal disk artroplastisi.

Bilgi isteyin Kataloglar

Genel bakış

D-FLEX, hastalıklı veya çıkıntı yapan diski değiştirirken ameliyat edilen seviyede hareketi korumak üzere tasarlanmış bir servikal disk protezidir. Endplate'ler vertebra yüzeyine uyacak biçimde konturludur ve fiksasyon için titanyum bıçaklar taşır. Tam bir diskektomiden sonra, servikal disk cerrahi setiyle yerleştirilir.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: Hareket koruyucu sistemler
Anatomik bölge: Servikal omurga
Malzeme: Titanyum endplate'ler, silikon çekirdek
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Titanyum ve silikon

İki titanyum endplate, sıkıştırılabilir bir silikon çekirdeği çevreler. Çekirdek vertebralar arasındaki yükü sönümlemeyi amaçlar; kemikle teması titanyum yüzeyler kurar. Bu malzeme ayrımı, tamamen PEEK'ten yapılan D-MOTION ile aradaki temel farktır.

Ameliyat seviyesinde hareket

Tasarım fleksiyon, ekstansiyon, lateral eğilme ve aksiyel rotasyonu korumayı amaçlar. Azami açılar fleksiyon ve ekstansiyon için 7°, lateral eğilme için 7° ve rotasyon için 10°'dir. Bunlar implantın tasarım sınırlarıdır; herhangi bir hastanın hareket açıklığına dair öngörü değildir.

Önceden birleştirilmiş parça

Protez monte edilmiş gelir; ameliyat sırasında birleştirme adımı yoktur. Özel disk protezi tutucusuyla tutulur ve hafif çekiç vuruşlarıyla oturtulur.

Konturlu endplate'ler ve bıçaklar

Endplate'ler geniş temas sağlamak için vertebra yüzeyinin anatomisini izler; titanyum bıçaklar migrasyona direnmeyi amaçlar.

Endikasyonlar

Semptomatik servikal disk hastalığı: boyun veya kol (radiküler) ağrısı ve/veya fonksiyonel ya da nörolojik defisit. Görüntülemeyle (BT, MR veya grafi) şu durumlardan en az biri gösterilmiş olmalıdır: herniye nükleus pulpozus, spondiloz (osteofit varlığı) veya disk yüksekliği kaybı.
Skeletal olarak olgun hastalarda C3–C7 arasında tek veya iki seviyeli servikal disk artroplastisi

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine D-FLEX broşürüPDF, 5,5 MB Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.

Bu sistemdeki diğer ürünler

D-MOTIONPEEK servikal disk protezi

Bu bölgede kullanılan diğer ürünler

TRIMIAnterior servikal plak sistemi

VERTELIFT-CAnterior servikal korpektomi kafesi

OXIS PLUSOksipitoservikal fiksasyon sistemi

POLARServikal PEEK kafes

70'ten fazla ülkedeki iş ortaklarımızla sunuluyor. Sizin ülkenizde mi arıyorsunuz?

Ekibimize ulaşın