Dövme titanyum plak
Plak, yorulma direnci ve yapısal yoğunluk için titanyum kütükten dövülerek üretilir. Amaç, düşük kalınlıkta yüksek dayanımdır. Dış kenar yuvarlatılmıştır; amaç, plağın üzerindeki yumuşak dokuya karşı daha az agresif olmasıdır.
Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.
Omurga · Servikal
TRIMI Anterior servikal plak sistemi
Anterior servikal plak fiksasyonu. Steril Servikal Plak Sistemi bir AB MDR sertifikasında adıyla yer alır.
AB MDR
Genel bakış
Anterior servikal plaklama, servikal omurganın bir ile dört seviyesini stabilize eder. Plak prevertebral yumuşak dokuya yaslanır, bu yüzden profili önemlidir. Değişken açılı vidalar, yorulabilecek bir halka içermeyen çeyrek turluk mekanik bir kilitle tutulur. Sistem, plak vidaları ve daha büyük çaplı revizyon vidalarıyla birlikte sunulur.
- Ürün grubu
- Omurga
- Sistem
- Servikal
- Anatomik bölge
- Servikal omurga
- Malzeme
- Titanyum
- Cihaz sınıfı (AB MDR)
- IIb
- İmalatçı
- NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın
Tasarım gerekçesi
İki düzlemde ön kontur
Her plakta vertebra gövdesi boyunca anatomik bir yarıçap, omurga boyunca lordotik bir yarıçap bulunur; plak ameliyat sırasında bükülmeden yüzeye tam oturacak şekilde tasarlanmıştır. Daha fazla ya da daha az lordoz gerekirse plak bükücünün kanalları kilit bölgesini korur, çünkü kilit bölgesinin bükülmesi çalışmasını bozar.
Çeyrek turluk merkezi kilit
Merkezi kilit her seviyedeki iki vidayı örter ve plak vida sürücüsüyle 90° çevrilir; kilidin kapandığı görsel ve dokunsal olarak doğrulanır. Mekanizma mekaniktir, yüksek yerleştirme torkunda yorulabilecek bir halka içermez; revizyonda vidalar açılıp çıkarılabilir ve yeniden konumlandırılabilir. Kilit kapalıyken vida başları kilidin altında aynı seviyede ya da gömük durur.
Değişken vida açısı
Vidalar sefalad-kaudal düzlemde −2° ile 22°, medial-lateral düzlemde −4° ile 10° arasında açılandırılabilir. Çift kılavuz plağın bir ucundaki iki deliği birlikte hazırlar; açılı kılavuzlu bız (awl), sefalad yörüngelere çene ya da mandibula engel olmadan ulaşır.
Alana açık görüş
Fiksasyon pin delikleri, cerrahi alanı engelsiz tutacak ve vida yerleştirme sırasında net bir görüş hattı sağlayacak şekilde konumlandırılmıştır. Plak, fiksasyon pinleriyle tutulurken endplate'lere doğrudan görüşle hizalanabilir. Orta hat hizalama çentiği yardımcı olur.
Derinlik kontrollü delme
Matkapta, kılavuza temas ederek delme derinliğini sınırlayan entegre bir derinlik durdurucu bulunur. Derinlik böylece delme sırasında tahmin edilmek yerine delmeden önce ayarlanır.
Endikasyonlar
- Kırık ve çıkıklara bağlı instabilitelerin tedavisinde internal fiksasyon için servikal omurganın (C2-T2) anterior plaklanması
- Dejeneratif hastalıklara bağlı instabiliteler
- Tümörlere bağlı instabiliteler
- Kısmi veya total spondilektomiye bağlı instabiliteler
Kaynak: Normmed ürün kataloğu.
Regülasyon durumu
AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.
VERTELIFT-CAnterior servikal korpektomi kafesi
OXIS PLUSOksipitoservikal fiksasyon sistemi
POLARServikal PEEK kafes
POLAR-BServikal bıçaklı PEEK kafes
CARSTENTrabeküler stand-alone servikal kafes
D-FLEXTitanyum servikal disk protezi