Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

POLAR-B Servikal bıçaklı PEEK kafes

Name: POLAR-B Servikal bıçaklı PEEK kafes
Brand: Normmed

Entegre bıçak fiksasyonlu servikal kafes.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

Genel bakış

Servikal bir kafes, retraktör çıkarıldıktan sonra disk aralığında tutunmak zorundadır. POLAR-B, yerleşik kilitleme bıçağı olan PEEK bir servikal interbody kafestir; radyolüsent PEEK gövdesi MRG uyumludur. Kafes yerleştirildikten sonra tutucunun arka kısmı çevrilerek bıçak komşu endplate'lere açılır; böylece ayrı bir plak gerekmez.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Servikal omurga
Malzeme: PEEK; tantal markerlar
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Entegre kilitleme bıçağı

Kilitleme bıçağı kafesin parçasıdır ve doğrudan vertebra endplate'lerine açılır. İmplantın migrasyonuna direnmek üzere tasarlanmıştır; kafes tabanının içinde ilerlediği için ayrı bir plak gerektirmez.

Bıçak tutucudan açılır

Kafes, tutucunun arka kısmı saat yönünde çevrilerek POLAR-B tutucusuna bağlanır ve hafif çekiç vuruşlarıyla yerleştirilir. Kafes son konumundayken tutucunun arkasının çevrilmesi bıçağı kafesin içinden açar. Ters yönde çevirmek, çıkarmadan önce bıçağı geri çeker.

Geniş greft penceresi

Geniş merkezi pencere, her iki endplate ile temas eden osteobiyolojik materyali barındırır. Tantal markerlar kafes konumunu floroskopide gösterir; PEEK gövde radyolüsenttir.

Uyumlu ölçüler

Birkaç taban ölçüsü ve yükseklik sunulur; böylece kafes disk aralığına uydurulabilir. En küçük implantlar için ayrı bir tutucu sunulur.

Endikasyonlar

Skeletal olarak olgun, dejeneratif disk hastalığı olan hastalarda bitişik bir veya iki seviyede (C2–T1) anterior servikal interbody füzyon

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.