Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

TWISTY TLIF PEEK kafes

Name: TWISTY TLIF PEEK kafes
Brand: Normmed

Transforaminal lomber interbody füzyon.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

Genel bakış

Transforaminal lomber interbody kafes, dura materin yanındaki dar bir aralıktan geçmek ve ardından disk aralığı içinde konumlandırılmak zorundadır. TWISTY, tutucunun kavradığı ve kafesin yerleştirme sırasında üzerinde dönebildiği hareketli bir titanyum başlık taşıyan PEEK bir TLIF kafesidir. Düz veya açılı olarak sunulur.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Torakolomber omurga
Malzeme: PEEK; hareketli titanyum uç
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Hareketli titanyum başlık

Entegre, hareketli titanyum başlık kafesin yönlendirilmesine ve anterior disk aralığında konumlandırılmasına olanak verir. Yerleştirmenin sonunda ön kenar ventral annulusa değdiğinde kafes ray üzerinde dönmek üzere tasarlanmıştır.

Hizalı giriş

Kafes ve tutucu başlangıçta hizalıdır; ön kenar, annulustan giriş ve disk aralığının başlangıç distraksiyonu için aerodinamik yapılmıştır.

Greft alanı

Geniş yapısal pencereler ve merkezdeki açıklık kemik grefti için alan sağlar. Tantal marker, kafesin konumunu grafilerde gösterir.

Düz ve açılı sürümler

Düz kafesler ile 4° veya 8° açılı kafesler cerrahın disk yüksekliğini ve lordozu eşleştirmesine olanak verir.

Endikasyonlar

Segmental spondilodezin endike olduğu lomber ve lumbosakral patolojiler; örneğin dejeneratif disk hastalıkları ve spinal instabiliteler
Post-diskektomi sendromu için revizyon işlemleri
Psödoartroz veya başarısız spondilodez
Dejeneratif spondilolistezis
İstmik spondilolistezis
Kafesler, ek posterior fiksasyonla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.