Standart vida ve rod platformu
Poliaksiyel baş rodu alır ve tork sınırlayıcı sapla sıkılan buttress dişli bir set vidasıyla kilitler. Yapı, herhangi bir pedikül vidası ve rod sistemiyle aynı sırayla kurulur.
Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.
Omurga · Torakolomber
SILVER Posterior torakolomber fiksasyon sistemi
Patentli gümüş antibakteriyel kaplamalı torakolomber fiksasyon sistemi.
Gümüş antibakteriyel kaplama
Genel bakış
SILVER, T4'ten S1'e kadar torasik, lomber ve sakral omurga için posterior bir fiksasyon sistemidir. Mekanik olarak titanyum alaşımlı, standart bir pedikül vidası ve rod platformudur. Fark yüzeydedir: vidalar, rodlar, kancalar (hook) ve konnektörler, enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla, patentli bir süreçle uygulanan gümüş kaplama taşır. Omurgada 2007'den beri gümüş var; 340.000'i aşkın gümüş kaplı implant kullanıldı ve SILVER, Bologna'daki IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli'de bağımsız olarak çalışıldı. Kaplama antibiyotik profilaksisinin ya da steril tekniğin yerini almaz. Kaplama SILVER sayfasında anlatılır; bu sayfa sistemi ve yerleştirilmesini anlatır.
- Ürün grubu
- Omurga
- Sistem
- Torakolomber
- Anatomik bölge
- Torakolomber omurga
- Malzeme
- Gümüş iyon kaplamalı titanyum alaşımı
- İmalatçı
- NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın
Tasarım gerekçesi
Her implantta kaplama
Vidalar, rodlar, kancalar, konnektörler ve transvers linklerin hepsi kaplama taşır; böylece yapıyı tamamlamak için kaplamasız parça gerekmez. İmplantlar steril veya steril olmayan olarak temin edilebilir; gümüşe bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar kapsam dışıdır.
Vida tipleri
Poliaksiyel vidalar çoğu seviyeye uyar. Redüksiyon vidaları, rodu yer değiştirmiş vertebraya indirmeye yardım eden uzatılmış kulaklar taşır; kulaklar son sıkıştırmadan sonra kırılır. Kanüllü ve fenestre vidalar kılavuz telin üzerinden ilerler. Monoaksiyal vidalar, istenen yerde, örneğin deformitenin apeksinde, rijit bir baş sağlar.
Kancalar, konnektörler ve linkler
Laminar kancalar (küçük, esnek ve açılı; sol ve sağ) ile pedikül kancaları, pedikül vidasının ötesinde ankraj seçenekleri sunar. Lateral uzatma konnektörleri, sabit transvers linkler ve multiaksiyel linkler yapıyı tamamlar; hepsi kaplamalıdır.
Aynı cerrahi set
Sistemin tamamı, rod, redüksiyon, kompresyon ve son sıkıştırma enstrümanlarını da taşıyan PLEXUS PLUS setiyle yerleştirilir. Sıra, diğer Normmed torakolomber sistemlerininkiyle aynıdır; bunlarla çalışan bir ekibin ek sete ihtiyacı olmaz.
Endikasyonlar
- Torasik, lomber ve sakral omurgada (T4–S1) füzyona yardımcı olarak, iskelet olgunluğuna ulaşmış hastalarda omurga segmentlerinin stabilizasyonu
- Dejeneratif disk hastalığı
- Spondilolistezis
- Travma (kırık veya çıkık)
- Spinal stenoz
- Eğrilikler: skolyoz, kifoz, lordoz
- Tümör
- Psödoartroz
- Başarısız önceki füzyon
Kaynak: Normmed ürün kataloğu.
Regülasyon durumu
AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.
QUATRODört ağızlı torakolomber vidalar
RAPIDFIXÇift ağızlı torakolomber vidalar
VERTELIFT-TAnterior torakolomber korpektomi kafesi
ZEKAnterior torakolomber korpektomi kafesi
TWISTYTLIF PEEK kafes
ALLIGATORPLIF PEEK kafes
ALLIGATOR EXPGenişleyebilen PLIF PEEK kafes
ESAALIF PEEK kafes