Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · Torakolomber

RAPIDFIX Çift ağızlı torakolomber vidalar

Name: RAPIDFIX Çift ağızlı torakolomber vidalar
Brand: Normmed

Çift ağızlı dişe sahip pedikül vidaları.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

RAPIDFIX Çift ağızlı torakolomber vidalar

Genel bakış

RAPIDFIX, T4'ten S1'e kadar torasik, lomber ve sakral omurga için çift ağızlı dişe sahip posterior bir fiksasyon sistemidir. Ürün grubu poliaksiyel, listezis, monoaksiyal ve kanüllü vidaları aynı cerrahi sette toplar; vidalar ATLAS derotasyon kılıflarını da kabul eder.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: Torakolomber
Anatomik bölge: Torakolomber omurga
Malzeme: Titanyum alaşımı; rodlar titanyum alaşımı veya Cr-Co
Cihaz sınıfı (AB MDR): IIb
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Buttress dişli set vidası

Buttress dişli set vidası poliaksiyel başta durur ve rod kilitlenirken çapraz diş açmayı önlemek üzere tasarlanmıştır. Son kilitleme, baş anti-torkla tutulurken tork sınırlayıcı sapla yapılır. Kilitleme tek adımlı bir mekanizmadır.

Dört vida tipi

Poliaksiyel vidalar çoğu seviyeye uyar. Listezis vidaları, rodu yer değiştirmiş vertebraya yönlendiren uzatılmış kulaklar taşır. Kanüllü fenestre vidalar kılavuz tel üzerinden ilerler; kendinden diş açıcı monoaksiyal vidalar, örneğin deformitenin apeksinde, rijit bir baş sağlar.

Rodlar ve derotasyon

Rodlar titanyum alaşımı veya Cr-Co olarak sunulur; laminar ve pedikül kancalar (hook) ile transvers linkler tamamlar. ATLAS derotasyon kılıfları hem poliaksiyel hem monoaksiyal RAPIDFIX vidalarının başlarına takılır.

Endikasyonlar

Torasik, lomber ve sakral omurgada (T4–S1) füzyona yardımcı olarak, iskelet olgunluğuna ulaşmış hastalarda omurga segmentlerinin stabilizasyonu
Dejeneratif disk hastalığı
Spondilolistezis
Travma (kırık veya çıkık)
Spinal stenoz
Eğrilikler: skolyoz, kifoz, lordoz
Tümör
Psödoartroz
Başarısız önceki füzyon

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün broşürüPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları AB uygunluk beyanıE-postayla, talep üzerine ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

Bu ürün, bir AB MDR sertifikasında adı geçen torakolomber fiksasyon sistemindedir (pedikül vidaları, set vidaları, rodlar, konnektörler ve kancalar). SILVER bu sertifikanın kapsamında değildir.