Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

ESA ALIF PEEK kafes

Name: ESA ALIF PEEK kafes
Brand: Normmed

Vida fiksasyonlu anterior lomber interbody füzyon.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

Genel bakış

Anterior lomber bir kafes endplate'in tüm genişliğinden yararlanabilir, ancak vertebra gövdelerine sabitlenmesi gerekir ve vida yoluna kesiden ulaşılmalıdır. ESA, entegre kemik vidaları ve vida kilidi olan, tek bir implantta PEEK ve titanyumu birleştiren PEEK bir ALIF kafesidir.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Torakolomber omurga
Malzeme: Titanyum bileşenli PEEK
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Divergan vidalar

Entegre vidalar kafesten, üstteki ve alttaki vertebra gövdelerine ayrışan yollarla çıkar. Divergan dizilim, lateral bükülmeye, ekstansiyona ve aksiyel rotasyona direnmek üzere tasarlanmıştır.

Açılı vida delikleri

Vida delikleri, cerrahın vidaları lateral yumuşak dokuyu aşarak yerleştirebilmesi için açılıdır.

Kendiliğinden delen vidalar

Kemik vidaları kendiliğinden merkezlenen, delen ve diş açan yapıdadır. Başlangıçtaki pilot delikten sonra, diğer delikler hazırlanmadan önce implantı stabilize etmek için bir vida yerleştirilir.

Esnek enstrümantasyon

Esnek bız (awl), matkap ve vida sürücüsü, kafese sabitlenen bir blok kılavuz üzerinden kullanılır. Esnek set dik açılara uyum sağlamak ve dik sakral eğimlerde vida yerleştirmeye yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.

Vida kilidi ve PEEK–titanyum tasarım

Bir kilit mekanizması vidaları kafeste tutar ve sökülmeyi önlemeye yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. İmplant, radyolüsent bir PEEK gövdeyi titanyum bileşenlerle birleştirir; her iki endplate yüzeyindeki tırtıklar kafesin öne hareketini sınırlamaya yardımcı olur.

Endikasyonlar

Anterior segmental artrodez gerektirebilecek lomber ve lumbosakral patolojiler; lokalize semptomatik dejeneratif disk hastalığı dahil
Başarısız dekompresyon sendromu için revizyon cerrahisi
Psödoartroz

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Animasyon

Animasyon

Cerrahi tekniğin tamamını isteyin

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün broşürüPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.