Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

Tra-Ti Trabeküler titanyum PLIF ve TLIF kafesler

Name: Tra-Ti Trabeküler titanyum PLIF ve TLIF kafesler
Brand: Normmed

Posterior ve transforaminal lomber füzyon için trabeküler titanyum kafesler.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

Tra-Ti Trabeküler titanyum PLIF ve TLIF kafesler

Genel bakış

Tra-Ti kafesler, posterior (PLIF) ve transforaminal (TLIF) lomber füzyon için 3D baskılı trabeküler titanyum kafeslerdir. TLIF kafesi ayrıca 4° ve 8° açılı sunulur.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Torakolomber omurga
Malzeme: 3D baskılı trabeküler titanyum
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Trabeküler kafes yapısı

Kafes, titanyum alaşımından (Ti-6Al-4V ELI) selektif lazer ergitmeyle 3D baskı olarak üretilir. Birbirine bağlı açık gözenekler spongiyöz kemiğin yapısına yaklaşmak üzere tasarlanmıştır. Gözenekli yapı üst ve alt yüzleri kaplar ve tüm greft penceresini çevreler.

Greft için açık matris

Açık matris kafese greft için bir iç hacim kazandırır. Alınabilecek otogreft miktarının sınırlı olduğu endoskopik ve minimal invaziv füzyon için tasarlanmıştır.

Kama burun ve tırtıklar

Pürüzsüz kama burun yerleştirme direncini azaltır. Üst ve alt yüzeylerdeki dolu uçlu tırtıklar, çift yönlü fiksasyon ve endplate ile temas eden yüzey alanını artırmak için açılandırılmıştır.

Dönen TLIF tasarımı

TLIF kafesinin hareketli bir titanyum başlığı vardır; ön kenar ventral annulusa değerken ray üzerinde dönmek üzere tasarlanmıştır ve bu, anterior disk aralığında medializasyona olanak verir.

Görüntüleme ve yük paylaşımı

Açık kafes yapısı füzyon alanının sınırlı metal artefaktla X-ray ve BT değerlendirmesine olanak vermek üzere tasarlanmıştır. Titanyum yapı komşu kemikle yük paylaşmak üzere tasarlanmıştır.

Endikasyonlar

Segmental spondilodezin endike olduğu lomber ve lumbosakral patolojiler; örneğin dejeneratif disk hastalıkları ve spinal instabiliteler
Post-diskektomi sendromu için revizyon işlemleri
Psödoartroz veya başarısız spondilodez
Dejeneratif spondilolistezis
İstmik spondilolistezis

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün broşürüPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.