Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.

Omurga · İnterbody kafesler

ALLIGATOR EXP Genişleyebilen PLIF PEEK kafes

Name: ALLIGATOR EXP Genişleyebilen PLIF PEEK kafes
Brand: Normmed

Genişleyebilen posterior lomber interbody kafes.

AB MDR

Bilgi isteyin Kataloglar

ALLIGATOR EXP Genişleyebilen PLIF PEEK kafes

Genel bakış

Sabit yükseklikli bir PLIF kafesi, sonra doldurması gereken aynı dar aralıktan geçmek zorundadır.

Ürün grubu: Omurga
Sistem: İnterbody kafesler
Anatomik bölge: Torakolomber omurga
Malzeme: PEEK; tantal marker
Cihaz sınıfı (AB MDR): III
İmalatçı: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Düşük profilli giriş

Düşük profilli genişleme öncesi geometri, yerleştirmeyi atravmatik hale getirmeyi ve durayı çekmeyi azaltmayı amaçlar. Kafes posterior pencereden küçük yüksekliğiyle geçer, çalışma yüksekliğini ancak konumuna ulaştığında kazanır.

Marker ve tırtıklı yüzeyler

Genişleme mekanizmasında bir tantal marker bulunur ve floroskopide in situ doğrulamaya olanak verir; bu, cerrahın genişlemeyi değerlendirmesine yardımcı olur. Üst ve alt yüzeylerdeki tırtıklar primer stabilite sağlamak ve implantın migrasyonuna direnmek üzere tasarlanmıştır.

Tutucu ve ekstraktör

Genişleme, ALLIGATOR-EXP tutucusunun arka kısmının çevrilmesiyle sağlanır. Çıkarma için özel bir ekstraktör implantın arkasına yerleştirilir ve kayan darbe kafesi geri çeker.

Endikasyonlar

Segmental spondilodezin endike olduğu lomber ve lumbosakral patolojiler; örneğin dejeneratif disk hastalıkları ve spinal instabiliteler
Post-diskektomi sendromu için revizyon işlemleri
Psödoartroz veya başarısız spondilodez
Dejeneratif spondilolistezis
İstmik spondilolistezis

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Bu ürünün dokümanları

Kullanım talimatıREF ya da lot ile e-IFU arama Cerrahi teknikPDF, talep üzerine Ürün kataloğuÖlçüler ve referanslar SertifikalarCE ve kalite sertifikaları ISO 13485 sertifikasıE-postayla, talep üzerine

Regülasyon durumu

AB MDR ile işaretli aileler AB MDR sertifikalarında adıyla yer alır. Diğer omurga aileleri MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.