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Columna · Cajas intersomáticas

POLAR-B Caja cervical de PEEK con hoja

Name: POLAR-B Caja cervical de PEEK con hoja
Brand: Normmed

Caja cervical con fijación integrada mediante hoja.

MDR UE

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Descripción general

Una caja cervical debe mantenerse en el espacio discal una vez retirado el separador. POLAR-B es una caja intersomática cervical de PEEK con una cuchilla de bloqueo integrada; su cuerpo de PEEK radiolúcido es compatible con la RM. Una vez asentada la caja, la cuchilla se despliega en los platillos adyacentes girando la parte posterior del portacajas, por lo que no se necesita una placa aparte.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna cervical
Material: PEEK con marcadores de tantalio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Cuchilla de bloqueo integrada

Una cuchilla de bloqueo forma parte de la caja y se despliega directamente en los platillos vertebrales. Está pensada para resistir la migración del implante. Como se desplaza dentro de la huella de la caja, no necesita una placa aparte.

Cuchilla accionada desde el portacajas

La caja se fija al portacajas POLAR-B girando su parte posterior en sentido horario y se inserta con golpes suaves de martillo. Con la caja en su posición final, girar la parte posterior del portacajas despliega la cuchilla desde el interior de la caja. Girarlo en sentido contrario retrae la cuchilla antes de la extracción.

Ventana amplia para injerto

Una ventana central amplia aloja material osteobiológico en contacto con ambos platillos. Los marcadores de tantalio permiten ver la posición de la caja en la fluoroscopia, y el cuerpo de PEEK es radiolúcido.

Medidas adaptadas

Se ofrecen varias huellas y alturas, de modo que la caja puede ajustarse al espacio discal. Para los implantes más pequeños se suministra un portacajas aparte.

Indicaciones

Fusión intersomática cervical anterior en uno o dos niveles contiguos (C2–T1) en pacientes con madurez esquelética y enfermedad degenerativa discal

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.