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Columna · Cajas intersomáticas

ALLIGATOR Caja PLIF de PEEK

Name: ALLIGATOR Caja PLIF de PEEK
Brand: Normmed

Fusión intersomática lumbar posterior.

MDR UE

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Descripción general

En la fusión intersomática lumbar posterior, la caja entra desde atrás por una ventana limitada. Necesita una forma de baja resistencia y debe poder comprobarse bajo fluoroscopia. ALLIGATOR es una caja PLIF de PEEK. Su borde anterior en forma de bala la guía hacia el espacio preparado.

Grupo de productos: Columna
Sistema: Cajas intersomáticas
Región anatómica: Columna toracolumbar
Material: PEEK con marcadores de tantalio
Clase del producto (MDR UE): III
Fabricante: NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara

La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Borde anterior en forma de bala

El perfil anterior ahusado reduce la resistencia a la inserción y busca un avance atraumático hacia el espacio intervertebral preparado. Esto resulta útil en un abordaje posterior, donde la ventana de trabajo es pequeña.

Superficies abiertas para injerto

Las superficies craneal y caudal son abiertas, de modo que el injerto queda en contacto con los platillos. Las amplias ventanas de injerto y la abertura central buscan aumentar el volumen de injerto que puede colocarse.

Dientes y perfil biconvexo

Los dientes de retención y el perfil biconvexo están diseñados para resistir la migración. La superficie roscada de las caras craneal y caudal busca añadir fijación a los platillos. La caja está pensada para uso posterior en inestabilidad mecánica y espondilolistesis.

Marcadores de tantalio

Los marcadores de tantalio integrados dan información fluoroscópica sobre la colocación en el espacio discal.

Indicaciones

Patologías lumbares y lumbosacras en las que está indicada la espondilodesis segmentaria, por ejemplo enfermedad degenerativa discal e inestabilidades espinales
Procedimientos de revisión por síndrome postdiscectomía
Pseudoartrosis o espondilodesis fallida
Espondilolistesis degenerativa
Espondilolistesis ístmica

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Documentos de este producto

Instrucciones de usoBúsqueda de e-IFU por REF o lote Técnica quirúrgicaPDF, a solicitud Catálogo de productosMedidas y referencias CertificadosCertificados CE y de calidad Certificado ISO 13485Por correo, a solicitud

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.