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Columna · Preservación del movimiento

D-MOTION Prótesis de disco cervical de PEEK

Artroplastia de disco cervical con componentes de PEEK.

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D-MOTION Prótesis de disco cervical de PEEK

Descripción general

D-MOTION es una prótesis de disco cervical fabricada íntegramente en PEEK, un polímero radiolúcido. Está destinada a la artroplastia de disco cervical y busca mantener la flexión, la extensión, la rotación axial y la inclinación lateral en el nivel operado.

Grupo de productos
Columna
Región anatómica
Columna cervical
Material
PEEK
Fabricante
NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Construcción íntegra en PEEK

Toda la prótesis está fabricada en PEEK, un polímero radiolúcido elegido por su compatibilidad con la imagen. Busca permitir una visualización posoperatoria sin obstrucciones del nivel operado. La alergia al PEEK es una contraindicación.

Movimiento en el nivel operado

El diseño busca mantener la flexión, la extensión, la rotación axial y la inclinación lateral. La parte craneal y la caudal de la prótesis se mueven una respecto a la otra en flexión, extensión e inclinación lateral.

Dientes sobre platillos contorneados

Los platillos siguen la superficie vertebral y llevan dientes afilados, que buscan dar adherencia a las superficies craneal y caudal y resistir la migración.

Diferencia con D-FLEX

D-FLEX tiene platillos de titanio alrededor de un núcleo de silicona y se suministra como una pieza ensamblada. D-MOTION no tiene núcleo de silicona y es de PEEK. Los pasos hasta las pruebas son los mismos; para la inserción, D-MOTION usa el portaprótesis diseñado para el disco de PEEK en lugar del portaprótesis D-FLEX.

Indicaciones

  • Enfermedad discal cervical sintomática, definida como dolor cervical o braquial (radicular) y/o déficit funcional o neurológico. Se exige al menos una de estas condiciones confirmada por imagen (TC, RM o radiografía): hernia de núcleo pulposo, espondilosis (presencia de osteofitos) o pérdida de altura discal.

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Estado regulatorio

Las familias marcadas con MDR UE figuran en certificados MDR de la UE. Las demás familias de columna cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.

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