Bu web sitesindeki ürün bilgileri sağlık meslek mensupları içindir. Ürünlerin bulunabilirliği ve kayıt durumu ülkeye göre değişir — bölgeniz için lütfen bize ulaşın.
Spor Hekimliği · Menisküs ve kıkırdak

REGULA Tamamen içeriden (all-inside) menisküs onarım sistemi

Önceden yüklenmiş PEEK implantlar ve hazır kayar düğümle tamamen içeriden menisküs onarımı.

Bilgi isteyin Kataloglar

REGULA Tamamen içeriden (all-inside) menisküs onarım sistemi

Genel bakış

REGULA tamamen içeriden (all-inside) menisküs onarım sistemi, sütürü menisküs yırtığı boyunca ek kesi gerekmeden tamamen eklem içinden yerleştirir. İğne menisküsten iki kez geçer ve her geçişte bir PEEK implant kapsülün arkasına bırakılır. Serbest sütür ucu çekildiğinde hazır düğüm aşağı kayar ve yırtık kenarlarını birbirine yaklaştırır. Cihaz düz ve kavisli versiyonlarda bulunur, tek kullanımlık ve steril olarak sunulur.

Ürün grubu
Spor Hekimliği
Anatomik bölge
Diz
Malzeme
PEEK implantlar; UHMWPE sütür
İmalatçı
NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
Kullanım amacı, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler kullanım talimatında yer alır. e-IFU arayın

Tasarım gerekçesi

Önceden yüklenmiş iki PEEK implant

İki implant iğnenin içine önceden yüklenmiştir ve emilmeyen UHMWPE sütürle birbirine bağlıdır. Saptaki sürgünün iki durağı vardır: birincisi ilk implantı, ikincisi ikinci implantı bırakır; böylece her geçişte tek bir implant yerleştirilir.

Hazır kayar düğüm

Düğüm önceden atılmıştır. Serbest uç gerdirildiğinde düğüm menisküs üzerine kayar ve yırtığı kapatır; ardından sütür kesici düğümü oturtur ve sütürü düğüm hizasında keser.

Her geçişte derinlik sınırlayıcı

İğne üzerindeki şeffaf derinlik sınırlayıcı kılıf, her geçişten önce kapsüle kadar ölçülen mesafeye ayarlanır. İğnenin menisküsün arkasında ne kadar ilerleyeceğini kontrol etmek için tasarlanmıştır.

Düz ya da kavisli

Düz iğne, portalden yırtığa dik açıyla ulaşıldığında kullanılır; kavisli iğne ise femoral kondil yolu kapattığında ya da yaklaşım açısı yırtığa sıyırarak geldiğinde tercih edilir.

Esnek dikiş düzenleri

Teknik, yırtığa ve yaklaşıma göre seçilen dik, yatay ve dikey dikiş düzenlerini destekler. Yalnız iki yeniden kullanılabilir el aleti gerekir: dereceli prob ve menisküs sütür kesici.

Endikasyonlar

  • Sütürle onarıma uygun diz menisküs yırtıklarının cerrahi onarımı
  • İskelet olgunluğuna erişmiş yetişkinler için

Kaynak: Normmed ürün kataloğu.

Regülasyon durumu

Bu aileler MDD kapsamında CE işaretlidir ve MDR sertifikasyonları sürerken MDR geçiş hükümleri kapsamında yasal olarak piyasadadır.

70'ten fazla ülkedeki iş ortaklarımızla sunuluyor. Sizin ülkenizde mi arıyorsunuz?

Ekibimize ulaşın