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Medicina Deportiva · Menisco y cartílago

REGULA Sistema de reparación meniscal todo dentro (all-inside)

Reparación meniscal todo dentro con implantes de PEEK precargados y nudo deslizante preanudado.

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REGULA Sistema de reparación meniscal todo dentro (all-inside)

Descripción general

El sistema de reparación meniscal todo dentro (all-inside) REGULA coloca una sutura a través de un desgarro meniscal completamente desde el interior de la articulación, sin incisión accesoria. La aguja atraviesa el menisco dos veces y en cada pase libera un implante de PEEK detrás de la cápsula. Al tirar del extremo libre de la sutura, el nudo preanudado se desliza y aproxima los bordes del desgarro. El dispositivo se ofrece en versiones recta y curva y se suministra estéril para un solo uso.

Grupo de productos
Medicina Deportiva
Región anatómica
Rodilla
Material
Implantes de PEEK; sutura de UHMWPE
Fabricante
NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Dos implantes de PEEK precargados

Ambos implantes están precargados en la aguja y unidos por una sutura de UHMWPE no reabsorbible. Un deslizador en el mango tiene dos topes: el primero libera el primer implante y el segundo libera el segundo, de modo que cada pase coloca exactamente un implante.

Nudo deslizante preanudado

El nudo viene anudado de antemano. Al tensar el extremo libre, se desliza sobre el menisco y cierra el desgarro; después, un cortador de sutura asienta el nudo y corta la sutura a ras.

Limitador de profundidad en cada pase

Una vaina translúcida limitadora de profundidad sobre la aguja se ajusta antes de cada pase a la distancia medida hasta la cápsula. Está diseñada para controlar cuánto avanza la aguja detrás del menisco.

Recta o curva

La aguja recta se usa cuando llega al desgarro de forma perpendicular desde el portal; la curva, cuando el cóndilo femoral se interpone o el abordaje llegaría con un ángulo rasante.

Patrones de sutura flexibles

La técnica admite patrones de sutura perpendicular, horizontal y vertical, elegidos según el desgarro y el abordaje. Solo se necesitan dos instrumentos manuales reutilizables: una sonda graduada y un cortador de sutura meniscal.

Indicaciones

  • Reparación quirúrgica de desgarros meniscales de la rodilla aptos para reparación con sutura
  • Para adultos con madurez esquelética

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Estado regulatorio

Estas familias cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.

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