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Medicina Deportiva · Fijación de ligamentos cruzados

REGULA Botones corticales

Botón de titanio, sistema de fijación ajustable, botón jumbo y sistemas de botón acromioclavicular, sindesmosis y mini doble botón.

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REGULA Botones corticales

Descripción general

En la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) y del ligamento cruzado posterior, el injerto se asegura a la superficie cortical en el túnel femoral. El botón y el bucle deben ajustarse al túnel y al injerto. Los botones corticales REGULA son de titanio o PEEK, con bucles de UHMWPE. La gama incluye un botón jumbo para revisión y botones de titanio en varias longitudes de bucle. Los sistemas de bucle ajustable ascendente y descendente sirven para LCA y ligamento cruzado posterior. El mismo principio de botón se usa en los sistemas de articulación acromioclavicular y de mini doble botón.

Grupo de productos
Medicina Deportiva
Región anatómica
Rodilla
Material
Ti6Al4V ELI o PEEK; sutura de UHMWPE
Fabricante
NORMMED MEDİKAL SAN. VE TİC. A.Ş., Ankara
La finalidad prevista, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones figuran en las instrucciones de uso. Buscar la e-IFU

Fundamento del diseño

Bucle ajustable

El bucle ajustable está previsto especialmente para el injerto de isquiotibiales, semitendinoso y recto interno. Al tirar de las hebras de tensado, el bucle se acorta. Así se ajustan la profundidad y la tensión del injerto desde el lado femoral. Un implante cubre distintas longitudes de túnel, por lo que no hacen falta varias medidas. En la versión descendente, el bucle es una trenza tejida sobre sí misma, diseñada para resistir el deslizamiento sin nudos.

Variantes ascendente y descendente

El bucle ajustable ascendente se recomienda para la reconstrucción del LCA y el descendente para la del ligamento cruzado posterior, cada uno en titanio o PEEK. Dos suturas laterales USP 5 de colores distintos hacen de sutura guía, para pasar el botón, y de sutura de tensado, para asentar el injerto.

Doble botón acromioclavicular

El sistema AC une un botón coracoideo a dos botones claviculares, uno para cada ligamento coracoclavicular. El doble botón usa un solo botón clavicular. Ambos usan un bucle continuo de UHMWPE de alta resistencia, con botones de titanio o PEEK.

Ajuste durante la operación

La fijación ajustable está disponible en versiones ascendente y descendente. Se ajusta durante la operación para lograr un ajuste a medida, con un mecanismo de bloqueo sin nudos para controlar la longitud del bucle.

Indicaciones

  • Fijación del injerto en la superficie cortical femoral en la reconstrucción del LCA y del ligamento cruzado posterior, en especial con injerto de isquiotibiales
  • Botón jumbo: asegurar el injerto en cirugía de revisión del LCA y del ligamento cruzado posterior, con un botón de titanio o un sistema ajustable
  • Bucle ajustable ascendente para la reconstrucción del LCA, bucle ajustable descendente para la del ligamento cruzado posterior
  • Doble botón y sistema AC: luxación de la articulación acromioclavicular y fijación del ligamento coracoclavicular
  • Mini doble botón: hallux valgus y reparaciones en la región metatarsiana. Sistema de sindesmosis: reparación de la sindesmosis

Fuente: catálogo de productos de Normmed.

Estado regulatorio

Estas familias cuentan con marcado CE conforme a la MDD y se comercializan legalmente conforme a las disposiciones transitorias del MDR mientras continúa su certificación MDR.

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